新宇药业问题一箩筐 打脸频频 孟新华如何小处着

2019-08-18 11:53:33 围观 : 174
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  可以看出,新宇药业仍在继续扩大规模,做大行业影响力。不过,这也预示着,若项目开拓不利,对投资者也将产生不利风险。一些不可控风险值得考量,如若新建的生产线无法及时取得《药品管理法》GMP认证、药品批准文号等行政许可,也将影响项目的正常投产和运行。 新宇药业的前五供应商比较固定,即安徽金玉米、安徽博翔生物化工原料销售有限公司、淮北志强油脂有限公司、安徽众维化轻有限公司和安徽美高化工有限公司这五家公司。 招股书显示,新宇药业募集资金投资项目共63776.48万元,其中微生物药物的生产建设项目为56776.48万元,7000万为补充流动资金的需求。 这说明,我国对医药业的监管趋严。新宇药业之所以首次递交招股书时未获成功,一方面是由于其自身问题还未理清,另一方面就是其选择的节点不好,受到长生假疫苗风暴的影响,递交没多久就终止了审查。 试问,安全、环保这样的红线问题都没有保障,如何令消费者满意?如何令社会、政府、股东、客户满意?难道只是给自己画饼? 据悉,新宇药业2016-2008年从第一大供应商安徽金玉米采购商品的金额分别是0.58亿元、0.68亿元和0.76亿元,占当年采购总额的42.17%、44.38%和42.1%。采购的商品主要是玉米淀粉和玉米浆,玉米淀粉是公司最主要的原材料。 2019年6月,新宇药业进军A股,递交招股说明书。其实,早在2017年12月,新宇药业就已经递交过招股书,只是2018年7月的审核状态显示为终止审查。此番是新宇药业的又一次闯股之路。 据宿州市食品药品监督管理局数据,2016年1月5日检查中,新宇药业因未通过药品GMP(2010版)检查,未通过的原料药、片剂等全部停产。 随着环保政策日益完善,企业环保违法的成本日益提高,一旦不达标,将可能大声整顿、限产、停产的情况,对公司的生产经营造成不利或重大不利影响。 2018年6月20-21日的GMP飞行检查中,新宇药业因盐酸林可霉素粗品间直排效果不佳,房间内丁醇气味很浓,存在安全生产隐患等8项一般缺陷,被要求限期整改。 2016年9月12-14日的药品生产飞行检查中,新宇药业因直接用于生产的纯化水和PE包装袋未进行细菌内毒素检验等6项一般缺陷,被要求限期整改。 在2015-2018年,上述两种产品实现的销售收入合计占当期总营收的99.82%、97.65%、94.99%和90.4%。如此之高的占比,表明这两种产品是支撑新宇药业主营业务的主力,产品结构单一性的短板也暴露出来。 结合上文的巨资投入,不禁引发疑问:这么多钱都投入到环保上,为何还会出现这些问题? 对比之下,问题来了。如此高标准高严格的质量体系,为何还会出现如此多的问题漏洞?除了打脸,更暴露出新宇药业生产链监测存在缺陷,质检不严谨的问题。 首先,新宇药业的生产缺陷问题仍是一大考量。眼下六月财政部对77家药企的检查余威犹在,证监会也在严查IPO造假,主管部门尚未放松对药企监管,新宇药业能否闯关成功,值得推敲。 时隔两年,这位第一大供应商仍没牢记教训,2018年因项目涉嫌未批先建,被安徽省环境保护厅不予核发辐射安全许可证。 新宇药业在招股书中也提到产品价格波动风险,称若同行业产能大幅扩充或市场出现其它不利变化,导致公司主要产品销售价出现不利波动,将可能导致公司利润水平有所降低甚至对公司生产经营造成重大不利影响。 值得注意的是,克林霉素磷酸酯也因环保政策影响导致2015年度销售单价大增,单位成本由787.96 元/千克下降至604.11 元/KG,导致克林霉素磷酸酯毛利率油2014年的10.44%上升到2015年的54.51% 。 随之,宿州市委书记史翔赴实地督导整改。当地媒体拂晓新闻网报道中也提及“位于经开区化工园区的新宇药业现场气味较重,且周边有1个村庄距离药厂较近,不符合卫生防护距离要求,该问题是生态环保部华东督察局反馈的重点问题之一”。 105精制车间,正在干燥的批号为161201的盐酸林可霉素批生产记录未及时记;过筛间存放的剩余物料无物料状态标识。 2017年1月,安徽省食品药品监督管理局发布12月份的药品生产企业日常监督检查结果,涉及缺陷的企业42家,新宇药业位列其中。 新宇药业招股书称,若市场形势发生不利变化,公司未能及时调整产品结构,将对生产经营产生重大不利影响,这也是其承认的一项重大风险因素。 其中提到,新宇药业公司存在有机废气尾气处理吸收不完全、处理工序不规范问题。督察组将发现的问题以督办函方式移交宿州市委、市政府,要求当地举一反三,追根溯源,全面整改。 今年4月初,证监会因内幕交易而开出的一张巨额罚单,便涉及新宇药业的第一大客户海翔药业。据[2019]22号文件,2018年4月3日,当事人张某因内幕交易海翔药业,被证监会罚没1.34亿元。 上升到产业层面,中国作为全球第二大药品市场,目前正处于医药政策改革和展业重整的阶段。据集邦咨询测算,2018年我国药品市场总体销售额约1781亿美元,世界排名第二,仅次于美国,未来我国医药产业将基础保持较高的增长速度。 要知道,在上市公司治理中,董事会秘书和财务总监发挥着至关重要作用,是公司公司治理完善的重要保障。而今,公司高管频繁变动,显示出公司治理的不稳定性。 以此来观,问题一箩筐的新宇药业,须重新审视自己的发展路径。孟新华除了增加产能、扩大规模,还有更重要的事情要做:即找回产品的品质之心、安全之心、精进之心、敬畏之心,用精耕细作的发展态度,打磨产品线、提升核心竞争力。用精进之举守住红线底线,向消费者、投资者、监管层输入更多正向价值,这是其上市是否成功的根本,更是其生存发展的关键。 当然,这样的好事只是暂时发生。资料显示,2015-2018年市场竞争加剧,其毛利率分别为49.77%、32.18%、37.14%和33.91%。 还值一提的是,新宇药业在最近三年里,董事会秘书换了4人,财务总监换了3人,且人员变动皆因个人原因离任而非任期届满,另外还有多名公司高管变动。 值得品味的是,查阅其官网,新宇药业董事长孟新华表示,要创建“让员工满意、客户满意、股东满意、社会满意、政府满意”的现代化企业,致力于为社会提供优质药品和专业、优良的服务的愿景。同时,其企业文化也标榜:志存高远,务实当前,大处着眼,小处着手。 公开资料显示,新宇药业成立于2000年,位于安徽省宿州市生物产业园,以研发生产微生物药物为主的综合性制药企业,是国内抗生素原料药主要生产商之一。主要业务为研发、2019未来之星马术大赛于昆明凌骏国际马术俱乐部生产及销售抗菌类原料药。销售产品主要为盐酸林可霉素及克林霉素磷酸酯等。 以主营产品盐酸林可霉素为例,2014 年下半年至 2015 年,其销售单价分别是384.40元/十亿、539.85元/十亿,而其单位成本分别为 254.41 元/十亿、 278.98 元/十亿。 成立至今18年间,新宇药业保持了快速成长,从一个不知名小厂发展成占地300亩,总资产10亿元的国家高新技术企业。 此外,其还称建立了完善的质量保证体系,制定严格的产品内容标准,加强质量考核,实行质量一票否决权,推行全员质量管理,加强产品质量跟踪和售后服务,建立了符合cGMP要求的现代化检测中心。 要知道,其官网站显示,新宇药业坚持“质量第一、用户至上、科技领先、争创一流”的质量方针,认真贯彻执行现行《药品生产质量管理规范》 (cGMP),QA和QC部门对药品生产的全过程进行质量监督与控制。 不难看出,新宇药业近年的净利润规模变动较大。究其根本,在于新宇药业的产品结构较为单一。 新宇药业的屡屡犯忌,让其成长性堪忧。无疑是冲击IPO路上的巨大绊脚石。然而,新宇药业的绊脚石不止这一块,环保问题同样值得诟病。 简单梳理,新宇药业高光人设的另一面也跃然纸上。不幸的是,新宇药业的自身盈利也并不理想。 作为药企,在生产线上下游均涉及化学成分。因此,处理好生产过程中的废水、废气以及废渣,从另一个角度讲也是企业生存发展的“保护障”。 一定意义上说,环保与药品安全一样,正在成为企业发展的红线问题。新宇药业在此发力,十分重要。 在此背景下,对于新宇药业等药企而言,机遇与挑战并存。面对行业洗牌,核心竞争力的打造尤为关键。 前有电影《我不是药神》引发高价药思考,后有长生生物的假疫苗搅局,再有康美药业的财务作假,医药业的烦心事一波接一波。 据了解,此次检查共查出新宇药业5项缺陷:包括未见变更编号为160020的变更记录;企业未按文件规定对发生的所有偏差进行编号管理;5月4日上午,批号为R的中间体经检测发现杂菌,企业确定该种子罐染菌,并判定为人员操作失误造成染菌,但企业无调查过程记录. 大道至简,悟在天成。新宇药业亦或孟新华如何务实当前,小处着手,首条财经将持续关注。返回搜狐,查看更多 2016年12月1日的药品生产检查中,新宇药业因批号为1610001的克林霉素磷酸酯批生产记录中,结晶离心结束时间为2016年10月27日0:41,但清场记录时间为0:24等5项一般缺陷,被要求限期整改。 洗牌之下,一些优质企业价值凸显,另一些则露出了问题的底裤。比如新宇药业,努力冲击资本市场的身影让人感动,但种种问题的接连暴露,增加了投资者疑虑,让其步履蹒跚。何以至此?又该如何破局呢? 不难发现,作为一家药企,新宇药业的产品表现受环保影响较大。其招股书显示,公司发生的与环保相关支出包括排污费、检测费、污水处理站运行费用等,报告期内,上述支出分别为2129.15万元、2230.22万元、3283.82万元。 可以说,频频发生的相关生产、产品等问题,摩擦着监管红线,更让外界重新审视新宇药业的真实人设。 2018年10月,生态环境部发布通报,安徽省环保督察工作领导小组办公室公布新一批督察发现的突出环境问题。 从数据来看,新宇药业的净利增长主要得益于非经常性损益中的政府补助增多。2016-2018年,新宇药业政府补助金额分别为455.58万元、1697.16万元、1241.94万元。如未来不能继续获得补助扶持,恐将对其净利造成不小影响。 可见,销售单价增速远大于单位成本增速,导致盐酸林可霉素产品毛利率由2014年的33.82%上升至2015年的48.32%。究其原因,是由于厂家因环保政策影响停产,市场供不应求,导致盐酸林可霉素价格逐步上涨。 2016年8月份,安徽省环保厅通报8起环境违法案件,其中安徽金玉米就被“提名”,称其生产线环保手续不安全,思洁软管逃避监控非法排污,监测显示氨氮超标22倍,被安徽省环境保护厅挂牌督办。 据新宇药业招股书显示,2017年新宇药业对罗欣药业的销售金额分别为2579.66万元,而罗欣药业披露的同年采购金额显示为3215.56万元。这个数据差了近640万元。到底是谁在粉饰报表? 这说明,新宇药业对其大客户的依赖性之高。而一旦大客户或大供应商出了问题,衍生风险值得新宇药业深思。 水大鱼大之下,资本市场的热情也扑面而来。于是,一轮轮的上市潮开始上演。不过,大潮之中,难免鱼龙混杂,如何鉴别真实的投资价值,显得关键。尤其在当前的行业乱象面前,一些企业表现值得考量。比如新宇药业。 采购比例如此之大,供应商、客户又频频踩雷。一旦发生衍生问题,唇亡齿寒,新宇药业是否会受到关联影响?值得深思。 乱则大治!财政部、医保局联手严查77家药企,打开了行业监管的潘多拉,合规透明、高质量发展的强信号中,行业格局迎来重塑。 在2016-2018年,新宇药业从前五大供应商采购金额分别为0.94亿元、1.16亿元和1.4亿元,分别占当年采购总额的68.83%、75.74%和77.22%,逐年上升。前五大客户的销售金额占营收的比值分别为72.88%、58.15%、66.31%。 具象到产业层面,即是由“大”向“强”转变。比如,国产乳业的集体振兴,汽车产业的新旧动能转换等等,当然,更强烈的信号,表现在医药业。带量采购、一致性评价、分级诊疗,一项项重磅政策的持续深化,彰显出国家提质增效、向医药强国迈进的决心。 另外,作为新宇药业客户之一,罗欣药业年年进入新宇药业年度前五大客户名单。然而,这两方的数据却出现不一致现象,这是为何? 同时,行业环境也值得深思。疫苗事件发生后,证监会发布《关于修改关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见的决定》,明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的,证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。